Una vera tracciabilità
Il capitolo 4 delle Buone Pratiche di Preparazione 2023 è chiaro: ogni lotto deve avere un fascicolo completo che consenta di ricostruire tutte le operazioni.
Cosa deve contenere il dossier di lotto per i controlli:
Durata di conservazione
1 anno minimo dopo la data di scadenza del lotto, oppure 10 anni se i dati servono alla tracciabilità del libro-registro.
Tra l'esigenza e la fattibilità
Sulla carta, i requisiti sono chiari. In pratica, incontrano diversi ostacoli:
Il paradosso
Più aumentano i requisiti di tracciabilità, maggiore è il rischio di errore documentale, a meno che il sistema non sia automatizzato.
La conformità come sottoprodotto, non come un lavoro ingrato
Il QCRx® non è uno strumento di conformità. È uno strumento di controllo analitico che, per progettazione, genera automaticamente tutta la documentazione richiesta.
Ad ogni analisi, il sistema registra automaticamente:
Requisito NBP
Risultati datati e firmati
Controlli fisico-chimici
Conclusioni dei controlli
Identificazione degli operatori
Registrazione delle anomalie
Archiviazione a lungo termine
Cosa fa il QCRx®
Data e ora automatiche + identificazione dell'operatore
Analisi spettroscopica: molecola, concentrazione, solvente
Verdetto automatico: Conforme / Non conforme
Accesso utente tracciato ad ogni azione
Allerta e registrazione delle non conformità
Dati conservati ed esportabili per audit
Cosa cambia concretamente:
Nessuna riscrittura
I risultati vengono inviati direttamente nel sistema informativo. Nessuna ricopiatura, nessun errore di trascrizione.
Zero interpretazione
Il verdetto è automatico. Nessun giudizio soggettivo da documentare.
Pronto per il controllo
L'ispettore vuole vedere il dossier di un lotto? Bastano pochi clic per esportare lo storico completo.
Cosa cambia nella vita quotidiana
Senza controllo automatizzato
Compilazione manuale del registro di lotto
Inserimento dei risultati di controllo
Firma cartacea del farmacista
Ricerca manuale per gli audit
Rischio di errore di trascrizione
Con QCRx®
Generazione automatica dei registri
Iniezione diretta nel software di prescrizione
Convalida elettronica tracciata
Esportazione istantanea della cronologia
Dati grezzi, non modificabili
QCRx® ti aiuta a soddisfare i requisiti di:
Note
Il QCRx® è uno strumento di controllo analitico, non un software di gestione documentale. Genera dati di controllo conformi ai requisiti: l'integrazione nel vostro sistema di qualità globale rimane di vostra responsabilità.
Semplificate la vostra conformità
La documentazione di qualità non dovrebbe essere un fine a sé stante. È una prova che il lavoro è stato ben fatto. Il QCRx® genera questa prova automaticamente, ad ogni controllo.
In 30 minuti di dimostrazione, vi mostriamo:
Come vengono generati e archiviati i dati di controllo
Come esportare una cronologia per un audit
Come il sistema si interfaccia con il vostro sistema informativo esistente
