Pharmazeutische Standards & Regelungen

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BPP, GMP, Anforderungen BfArM: Entschlüsselung der Texte, die Ihre Zubereitungen regeln.

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Häufig gestellte Fragen

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Warum sollten die pharmazeutischen Standards genau eingehalten werden?

Als Krankenhausapotheker setzen Sie jede Charge mit Ihrer Unterschrift frei: Die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften ist keine Option, sondern eine gesetzliche Verpflichtung. Unsere Inhalte umfassen im Detail:

  • die aktuellen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Europäischen Pharmakopöe oder der ISO für die Qualitätskontrolle ;

  • die bevorzugten Kontrollpunkte der ARS/BfArM-Inspektoren zur Herstellung von Medikamenten und die damit verbundenen Vorschriften ;

  • die Nachverfolgbarkeit, die Ihre internen Audits vereinfacht.

QCRx® gewährleistet die genaue Identifizierung des Medikaments, seiner Konzentration und des verwendeten Lösungsmittels. Es fungiert als analytisches Sicherheitsnetz: ein datierter Bericht, Nachverfolgbarkeit und sichere Archivierung, die bei einer Inspektion vorgelegt werden können.

Welche Art von Inhalten kann ich hier finden?

Wie unterstützt QCRx® Ihre regulatorische Konformität?

Wie bleibt man angesichts der sich ändernden pharmazeutischen Normen auf dem Laufenden?

Warum sollten die pharmazeutischen Standards genau eingehalten werden?

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